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细胞毒悬浮培养灭活疫苗GMP验收

作者:必赢76net线路生物 时间:2018-05-02 浏览次数:3430 次

2016年11月08日~09日,中国兽医药品监察所李慧姣总兽医师等专家一行,对必赢76net线路细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线进行了兽药GMP现场检查验收,同意推荐该条生产线为兽药GMP合格生产线。

应湖北省畜牧兽医局、湖北省兽药监察所GMP办公室邀请,由李慧姣总兽医师、万建青处长、杨承槐博士组成的兽药GMP验收小组对必赢76net线路光谷厂区的细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线进行了兽药GMP现场验收。同时出席验收的还有湖北省畜牧兽医局周昭明处长、湖北省药监察所GMP办公室卢芳主任、武汉市畜牧兽医局黄海军局长及姚建桥处长,公司副董事长金梅林教授。

验收小组对企业的组织机构设计、车间布局、环境卫生、生产车间工艺设计、生产及检验设施设备、生产管理和质量管理等文件进行了现场查看,并进行了2项生产和检验操作进行了现场考核,以座谈的方式对关键岗位人员掌握国家法规、技术标准以及企业管理文件的程度进行了考核,综合评定本次考核结果为符合要求。